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無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備
康復(fù)輔助類檢測(cè)設(shè)備
急救醫(yī)學(xué)檢測(cè)設(shè)備
醫(yī)電安全檢測(cè)設(shè)備
醫(yī)用電器環(huán)境可靠性檢測(cè)設(shè)備
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醫(yī)學(xué)超聲影像檢測(cè)設(shè)備
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醫(yī)用電氣安規(guī)測(cè)試方案
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝測(cè)試方案
無(wú)源醫(yī)療器械測(cè)試方案
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康復(fù)輔助類測(cè)試方案
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀測(cè)試方案
呼吸及麻醉機(jī)測(cè)試方案
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YY/T 1226-2022《人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測(cè)試劑盒》
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GB 41918-2022《生物安全柜》
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YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》
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YY 0502-2016《關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體》
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YY 0315-2016《鈦及鈦合金牙種植體》
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GB 9706.283-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分:家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》
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YY 0719《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品》
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全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)展建設(shè)
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醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位
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全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位
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有源醫(yī)療器械有效期研究淺析
內(nèi)容提要: 從注冊(cè)審評(píng)法規(guī)的角度出發(fā),討論有源醫(yī)療器械產(chǎn)品壽命的影響因素,研究評(píng)價(jià)有源醫(yī)療器械有效期的幾種路徑以及評(píng)價(jià)方法,以期對(duì)相關(guān)企業(yè)有所幫助。
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醫(yī)療器械電磁兼容整改方案研究
醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷、治療中具有舉足輕重的地位,隨著醫(yī)療水平的提高以及電子技術(shù)的不斷發(fā)展,大功率、高精密有源醫(yī)療器械設(shè)備的臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛,現(xiàn)代有源醫(yī)療器械的密集使用,給醫(yī)院臨床電磁環(huán)境帶來(lái)巨大考驗(yàn)。電磁兼容標(biāo)準(zhǔn) YY 0505—2012 在我國(guó)全面強(qiáng)制執(zhí)行以來(lái),有源醫(yī)療器械檢測(cè)存在各種各樣的問(wèn)題,測(cè)試一次性通過(guò)率……
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